上海浦東辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要什么資料?
上海三類醫(yī)療器械經營許可證怎么辦理?辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要什么資料?
醫(yī)療器械相信大家都不陌生,在平時的生活中都能碰到,比如說創(chuàng)口貼,隱形眼鏡等等,這些都是屬于醫(yī)療器械的范疇。而經營醫(yī)療器械的企業(yè)就需要辦理相應的資質之后才能進行交易,否則就是屬于無證經營了。
一類醫(yī)療器械的話只要在公司的營業(yè)執(zhí)照經營范圍中添加經營范圍即可進行售賣,二類的醫(yī)療器械則需要到食藥監(jiān)進行備案,并且拿到二類醫(yī)療器械的備案憑證之后才能進行售賣,三類的醫(yī)療器械就需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》了,其中三類的醫(yī)療器械辦理部門為復雜,審查的也比較嚴格。
三類醫(yī)療器械經營許可證辦理需要的資料:
1、公司營業(yè)執(zhí)照的復印件以及主要人員身份證復印件;
2、公司所經營醫(yī)療器械的產品注冊證書復印件,如果是經銷商則需要上家提供相應的授權書和供銷合同;
3、公司三名醫(yī)療器械相關專業(yè)畢業(yè)的人員學歷證書,大專或以上學歷;
4、公司經營地址的產證復印件,以及租賃合同,房屋平面分割圖;
5、醫(yī)療器械管理軟件的發(fā)票。
這些在辦理醫(yī)療器械經營許可證的時候都需要提供,并且要確保資料的真實性,不能有作假的行為,不然申請辦理的資料會被退回,且企業(yè)永遠不能申請辦理《醫(yī)療器械經營許可證》